Pharmacien/ Ingénieur suivi transferts et sous traitance CDD H/F

Client

L’Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS) met en œuvre la politique de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) en matière d’équipements et de produits de santé. Partenaire de tous les hôpitaux, l’AGEPS est le service technique et pharmaceutique de l’AP-HP et dans ce cadre, elle :

Evalue les produits de santé en vue de leur achat et de leur bon usage au sein des hôpitaux de l’AP-HP ;
Achète les produits de santé et équipements médicaux utilisés dans les hôpitaux de l’AP-HP ;
Approvisionne, stocke et distribue les médicaments et certains dispositifs médicaux ;
Recherche, produit et met à disposition des patients des médicaments indispensables non préparés par l’industrie pharmaceutique ;
Assure la gestion pharmaceutique des essais cliniques promus par l’AP-HP.

L’Etablissement Pharmaceutique (EP), seul établissement pharmaceutique public hospitalier en France, propose un portefeuille de médicaments sans équivalent pour répondre à des besoins de santé majeurs dans des situations rares et/ou orphelines non couvertes par l’industrie pharmaceutique privée.

L’APHP a engagé un processus d’externalisation totale (aujourd’hui à 50%) des activités de production et de contrôle qualité à l’horizon fin 2023, mi-2024, afin de s’adapter à un contexte extérieur en forte évolution. Ce projet vise à recentrer et renforcer les activités de l’EP sur la découverte de nouveaux médicaments adaptés au besoin des patients et offrir une plus grande souplesse de fabrication de ces produits.

Dans ce cadre, l’AGEPS recherche un pharmacien en charge du suivi des transferts et sous traitance qui devra piloter l’externalisation de l’activité de production et de contrôle qualité, tout en garantissant la continuité de l’approvisionnement des médicaments indispensables pour les patients et les soignants.

Poste

Placé sous la responsabilité directe du Directeur de la Production Industrielle, et après une période d’appropriation des activités actuellement réalisées en interne sur le site de Nanterre (Production) et de Paris (Contrôle), le Pharmacien / Ingénieur suivi transferts et sous Traitance aura notamment pour missions :

De suivre le programme du transfert des activités ;
De coordonner les étapes de transferts des activités du site actuel vers le (les) sites de fabrication / conditionnement / contrôle, en respectant les exigences règlementaires, et garantissant la qualité des produits externalisés ;
D’assurer le lien avec les laboratoires pharmaceutiques prestataires de services dans les différents domaines des formes solides (comprimés & gélules), des formes injectables (ampoules, flacons, poches) et de contrôle analytique et microbiologique susceptibles qui assureront les missions transférées ;
D’apporter un support industriel aux sous-traitants qui auront été identifiés : définition / validation de la stratégie proposée, analyse des protocoles et rédaction des rapports ;
De participer à des audits des sous-traitants ;
D’assurer le suivi du planning des différentes opérations du transfert ;
D’assurer le reporting de l’avancement du projet auprès de la Direction Générale.

Profil

Formation souhaitée : minimum Bac + 5 dans le secteur de la santé (Pharmacien, Ingénieur ou équivalence Master).

Une 1ère expérience professionnelle est nécessaire pour justifier de connaissances opérationnelles :

De la production pharmaceutique de formes orales (comprimés et gélules) et injectables (ampoules verre) et du contrôle analytique et microbiologique.
Des relations avec des sous-traitants.
 
Le(la) candidat(e) doit impérativement être rigoureux, posséder une capacité démontrée de gestion de projet, de coordination des activités, d’analyse, de synthèse, et de travail en équipe à la fois avec l’équipe interne et les sous-traitants basés en France

Conditions :

CDD reconductible.
Statut : Praticien Contractuel – ou chargé de mission ingénieur.
Basé sur le site de Nanterre (92)

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