Client
Notre client est une société de dispositifs médicaux en évolution rapide, dédiée au développement de solutions innovantes de reconstruction tissulaire. Elle tire parti de ses plateformes technologiques pour développer de nouvelles solutions pour révolutionner le domaine de la chirurgie et avoir un impact positif sur la vie des patients.
Nous cherchons activement un Chef de Projet Industrialisation
Informations :
Ref: 28199/QUA
Missions
Responsabilités:Rattaché(e) au Directeur Industrialisation et Excellence Opérationnelle, vous contribuez à la montée à l’échelle industrielle de l’entreprise et à ce titre vous serez en charge de projets d’industrialisation structurants.
Vous interviendrez dans le cadre des évolutions et améliorations des procédés tout en participant aux évolutions prévisibles du site de production (extension, revamping).
Vous gérer les projets CAPEX en termes de budget, délai et qualité :
Piloter l’ensemble des étapes d’un projet industriel depuis la définition du besoin jusqu’à la qualification et la mise en service
Coordonner les actions des différents services et expertises impliqués dans la réalisation du projet
Établir avec l’équipe projet l’ensemble de la documentation (technique, qualité, budgétaire, réglementaire…) du projet
Établir les éléments de reporting du projet
Environnement de travail/interactions:
Coordination de l’équipe projet en charge des études, de la réalisation, des réceptions, participation aux qualifications.
Assurer les rédactions des documents (URS, FAT, SAT, …)
Assurer l’interface avec les services supports internes
Assurer la remontée régulière à sa hiérarchie
Contribuer à la recherche, consultation, négociation, sélection et contractualisation avec les fournisseurs
Encadrer les sociétés intervenantes et sous-traitantes
S’assure du respect du système qualité norme ISO 13485 et au respect des BPF
Profil
Diplômé(e) d’une école d’ingénieur généraliste ou équivalent à dominante technique.Vous faites preuve d’un bon relationnel et êtes agile.
Connaissance BPF / cGMP
Compétences professionnelles et qualités personnelles:
Vous avez une expérience de minimum 2-3 ans dans le domaine industriel (domaine médical, pharmaceutique ou cosmétique) et idéalement dans les procédés aseptiques.
Vous avez le goût pour le management d’équipe projet en transverse
Autonome, vous êtes force de propositions sur les projets d’amélioration continue et participez à l’optimisation des lignes de productions.
Le Chef de projet Industrialisation reportera au Directeur Industrialisation.
Poste en CDI, basé à Roncq (Hauts-de-France), France.