Pharmacien - Unité de sous-traitance pharmaceutique H/F

Client

L'Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS) met en œuvre la politique de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) en matière d'équipements et de produits de santé. Partenaire de tous les hôpitaux, l'AGEPS est le service technique et pharmaceutique de l'AP-HP et dans ce cadre, elle :
- Evalue les produits de santé en vue de leur achat et de leur bon usage au sein des hôpitaux de l'AP-HP
- Achète les produits de santé et équipements médicaux utilisés dans les hôpitaux de l'AP-HP
- Approvisionne, stocke et distribue les médicaments et certains dispositifs médicaux
- Recherche, produit et met à disposition des patients des médicaments indispensables non préparés par l'industrie pharmaceutique
- Assure la gestion pharmaceutique des essais cliniques promus par l'AP-HP.

L'Etablissement Pharmaceutique (EP), seul établissement pharmaceutique public hospitalier en France, propose un portefeuille de médicaments sans équivalent pour répondre à des besoins de santé majeurs dans des situations rares et/ou orphelines non couvertes par l'industrie pharmaceutique privée.

L'APHP a engagé un processus d'externalisation totale (aujourd'hui à 50%) des activités de production et de contrôle qualité à l'horizon fin 2021, afin de s'adapter à un contexte extérieur en forte évolution. Ce projet vise à recentrer et renforcer les activités de l'EP sur la découverte de nouveaux médicaments adaptés au besoin des patients et offrir une plus grande souplesse de fabrication de ces produits.

Dans ce cadre, l'AGEPS souhaite renforcer son Unité de pilotage de la Sous-traitance Pharmaceutique en recherchant un(e) pharmacien(ne) qui aura pour mission de gérer une partie des activités confiées à des laboratoires de sous-traitance pharmaceutique de production et de contrôle.

Poste

Au sein de l'Unité Sous-traitance Pharmaceutique, rattachée au Département de la Production Industrielle, le(la) Pharmacien(ne) aura notamment pour missions :
- De rédiger les cahiers des clauses techniques particulières (CCTP) et les cahiers des charges (CdC) pour les productions chez les sous-traitants, comprenant les critères de notation pour les marchés d'Appel d'Offre AO ;
- D'organiser et participer aux audits qualité chez les laboratoires sous-traitants : déplacements en France et étranger : rédaction des rapports d'audit et suivi des CAPA (Actions correctives et préventives) ;
- De rédiger, mettre en place et suivre les protocoles de transfert et de validation des procédés de fabrication et de contrôle ;
- D'assurer le suivi des éléments documentaires qualité en collaboration avec les sous-traitants (analyse de risque, agrément des fournisseurs MP/AC, RQP, validation de nettoyage, validation des filtres…) ;
- De négocier les prix, déterminer le budget annuel et suivre les achats ;
- De planifier les productions des médicaments avec les sous-traitants (préparations hospitalières et spécialités pharmaceutiques), et le cadencement des approvisionnements selon un plan directeur de production ;
- De vérifier et participer à la certification des dossiers de lots des productions sous-traitées.

Profil

PROFIL :
Formation souhaitée : diplôme de Pharmacien inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens en section B.
Une première expérience professionnelle est nécessaire pour justifier de connaissances opérationnelles :
- de la production pharmaceutique de formes orales (comprimés et gélules) et injectables (ampoules verre) et du contrôle analytique et microbiologique
- des relations avec les sous-traitants
Le(la) candidat(e) doit impérativement posséder une capacité de coordination des activités, d'analyse, de synthèse, et de travail en équipe à la fois avec l'équipe interne et les sous-traitants.
Anglais courant écrit et oral souhaité.

CONDITIONS D'EXERCICE
Poste en CDD d'une durée de 3 ans
Statut : Praticien Hospitalier Contractuel
Basé sur le site de Nanterre (92)

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